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2022

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華邦制藥獲評(píng)2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)優(yōu)秀單位

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      近日,《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心關(guān)于表揚(yáng)2021年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)單位的通知》(監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)辦[2022]12號(hào)),對(duì)67家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、67家藥械妝企業(yè)和63家基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等單位給予了通報(bào)表揚(yáng),我司因履行主體責(zé)任突出榜上有名,同時(shí),此次我司也是重慶市獲表揚(yáng)的唯一的一家藥品生產(chǎn)企業(yè)。

      近年來,我國藥品監(jiān)管對(duì)持有人履行主體責(zé)任,開展藥物警戒活動(dòng)的監(jiān)管逐漸加強(qiáng)和完善,發(fā)布了《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告》、《個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告指導(dǎo)原則》、《定期安全性更新報(bào)告撰寫指南》、《上市藥品臨床安全性文獻(xiàn)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則(試行)》、《藥物警戒年度報(bào)告撰寫指南(試行)》、《藥物警戒主文件撰寫指南》、《藥物警戒檢查指導(dǎo)原則》等法規(guī)和指導(dǎo)性文件。我司藥品安全管理在藥品安全委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下,依據(jù)法規(guī)和監(jiān)管要求,對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制,公司各部門緊密合作,落實(shí)藥品安全主體責(zé)任,不斷完善我司藥物警戒文件體系,積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,不斷提高分析、評(píng)價(jià)和預(yù)警能力。此次我司得到國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心表揚(yáng),也是國家藥品監(jiān)管部門對(duì)我司現(xiàn)階段履行主體責(zé)任,開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作的肯定;我們也將進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷完善監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)制、提高監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)能力,為患者的用藥安全提供更大保障。